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陕西省医疗器械质量监督检验院专家组来我公司进行质量体系现场检查发表时间:2020-01-14 16:07 2020年1月11日-12日,由陕西省医疗器械质量监督检验院刘亚利老师、临潼区市场监督管理局吴丽丽老师、西咸新区市场监督局万引民老师组成的检查组来到陕西恒远生物科技有限公司,对我公司申报注册的二类医疗器械产品“生理性海水鼻腔喷雾器”进行质量体系现场检查。 11日早上9点检查组准时抵达我公司生产场所渭北工业区双创科技园5号楼,公司全体员工对检查组的到来表示欢迎和感谢。首次会上,检查组组长刘亚利老师宣读了检查通知、检查方案和核查纪律,然后听取了总经理李相文关于公司总体情况和本次拟注册的“生理性海水鼻腔喷雾器”的汇报。 李相文总经理表示,针对专家组提出的缺陷项公司会第一时间制定出科学有效的整改方案,认真做好医疗器械GMP实施和安全生产管理,加强医疗器械产品生产过程监控,确保企业合规运营,为人民群众提供合格安全的医疗器械产品。 |