临潼区食品药品监督管理局现场检查

2017年8月23日，临潼区食品药品监督管理局药械监管科吴丽丽科长带队来我公司进行现场检查。

吴科长首先听取了管理者代表王鹏远对公司的总体介绍，了解了公司基本概况、车间设备、注册产品、质量体系和生产销售情况。随后，在王海辉总经理的陪同下，检查组一行三人先后实地检查了我公司原材料库房、成品库房、实验室和留样间。检查中，对原材料购进渠道、供货商资质、仓储条件等重要环节进行了调研。在抽查我公司留样产品时，对其批生产记录、质检记录和报告等进行了细致的检查。

图1  检查组听取公司情况汇报

图2  实验室检查现场  

图3  原材料库房检查现场

吴科长对我公司生产质量管理工作情况表示肯定，同时强调，企业负责人要继续强化医疗器械质量安全风险防控意识，履行产品质量第一责任人责任，加强企业员工安全生产知识和产品质量安全培训，落实医疗器械生产企业规范生产管理制度，严格按照医疗器械GMP组织生产，不断提升产品质量和安全生产管理水平。

王海辉总经理表示，一定认真抓好医疗器械GMP的实施和安全生产管理，进一步加强医疗器械生产环节全过程质量监控和日常生产活动的安全工作，确保企业合规、安全生产，为人民群众提供合格安全的医疗器械产品。