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公司动态

陕西省西安市经开区市场监督管理局老师一行来我公司进行现场检查指导

发表时间:2023-04-21 11:29

2023年4月7日,西安市经开区市场监督管理局检查组来到陕西恒远生物科技有限公司,对我公司一类医疗器械产品生产工作进行现场检查。


下午检查组抵达我公司工厂渭北工业区双创科技园5号楼,公司质量体系管理人员汇报了我公司现有产品体系、一类产品备案生产情况及质量体系运行情况。老师们听取汇报后,查阅了我公司一类医疗器械产品的原辅料清单、工艺质量文件、批生产/检验记录等质量管理体系文件记录。


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检查组抽查质量体系文件记录

随后,检查组先后查看了公司生产区、原材料库房和成品库房等区域,问询了相关岗位工作人员,并做了详细记录,检查组对我公司生产现场,原辅材料库及成品库的日常管理及体系记录表示肯定。同时,检查组强调企业要继续强化医疗器械质量安全风险防控意识,履行产品质量第一责任人职责,加强企业员工安全生产知识和产品质量安全培训,严格按照医疗器械相关法规要求组织生产,不断提升产品质量和安全生产管理水平。


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检查组现场检查成品管理


我公司将按照检查组提出的意见,强化医疗器械生产环境过程质量监控,认真做好医疗器械生产质量管理规范实施和安全生产管理,加强医疗器械产品生产过程监控,确保企业合法合规运营,为人民群众提供合格安全的医疗器械产品!


文章分类: 企业最新动态
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